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微生物培訓總結

時間:2024-04-16 07:05:57 培訓總結 我要投稿
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微生物培訓總結

  總結是對過去一定時期的工作、學習或思想情況進行回顧、分析,并做出客觀評價的書面材料,它可以幫助我們有尋找學習和工作中的規(guī)律,讓我們來為自己寫一份總結吧。那么如何把總結寫出新花樣呢?以下是小編精心整理的微生物培訓總結,歡迎閱讀,希望大家能夠喜歡。

微生物培訓總結

微生物培訓總結1

  20xx年12月19-20日,我去杭州參加了關于微生物檢驗的繼續(xù)培訓。這次培訓主要講了微生物的概念、重要性、以及微生物的一些相關專業(yè)基礎知識。

  本次培訓對微生物的有關檢驗技術的'實際操作、理論的提高,起到了很好的輔助、參考作用,對我很有啟發(fā)。培訓中強調了藥品微生物試驗的質量管理和質量保證,檢驗方法的驗證,微生物耐藥性檢測等。還對藥品微生物檢驗的有關問題進一步擴展、神話、開闊視野,并力求簡明實用,涉及藥品微生物藥物開發(fā)、研制和檢驗的整個過程。

  最后,理論還是要和實際相結合,把本次培訓的內容更好的運功到工作的實際操作中去,增強自己的質量控制的理念,才是本次學習最重要的核心。

微生物培訓總結2

  20xx年12月19-20日,我去杭州參加了關于微生物檢驗的繼續(xù)培訓。這次培訓主要講了微生物的概念、重要性、以及微生物的一些相關專業(yè)基礎知識。

  藥品微生物檢驗作為一門應用微生物技術、是對藥品研制、生產、銷售和使用過程中進行質量檢測和安全評價的基礎專業(yè)技術。隨著制藥工業(yè)的迅速發(fā)展和科學技術的進步,藥品微生物檢驗經多年時間的不斷積累,在理論上不斷充實,逐步發(fā)展形成藥品領域的一門重要分支學科,專業(yè)技術檢驗已廣泛應用藥品領域的各項專業(yè)和部門。國家藥典收藏的微生物學檢測項目逐版增加,藥品微生物檢驗已成為執(zhí)行國家藥典、藥品標準和對藥品進行質量監(jiān)督的.法定依據(jù)。

  本次培訓是為了隨著醫(yī)藥工業(yè)的發(fā)展,藥品生產企業(yè),廣泛推行GMP認證,微生物學檢測手段是基本內容。這讓我更加適應當前藥品的微生物檢驗技術工作,將理論與實踐的想結合,為成為長期從事藥品微生物檢驗的專業(yè)人員做準備。

微生物培訓總結3

  1. “菌株的傳代次數(shù)不得超過5代”表示菌株傳代只能傳遞到第四代,使用第四代時意味著菌株已經是第五代,因此,傳代記錄中不能顯示傳5代。

  2. 標準菌株確認工作是否齊全:存活性確認,純度確認,菌落形態(tài)、染色鏡檢及生化反應進行確認。

  3. 菌種保藏所用的冰箱是否經過確認,是否容易結霜,且保存菌種(尤其是特異菌株)是否采用兩種以上的方式,防止意外流失。

  4. 培養(yǎng)基的適用性檢查:

  微生物限度檢查中培養(yǎng)基適用性檢查:在注重回收率達到70%時,是否確保檢查用培養(yǎng)基上的菌落形態(tài)同對照培養(yǎng)基上一致。

  控制菌檢查中培養(yǎng)基適用性檢查:促生長能力----最短培養(yǎng)時間內長出相應的菌落;抑制能力-----最長培養(yǎng)時間下不得有菌生長;細菌培養(yǎng)時間:18-24-48小時;真菌培養(yǎng)時間:24-48-72小時,促生長取最短時間,抑制取最長時間。因此供試品在檢查時,培養(yǎng)時間應取最長時間。

  環(huán)境監(jiān)測的培養(yǎng)基適用性檢查:“中國藥典附錄:藥品微生物實驗室規(guī)范指導原則”中規(guī)定:用于環(huán)境監(jiān)測的培養(yǎng)基須特別防護,最好是雙層包裝和終端滅菌。如果不能采用終端滅菌的培養(yǎng)基,在使用前應進行100%的預培養(yǎng)避免假陽性出現(xiàn)。同時做促生長試驗,防止假陰性出現(xiàn)。

  沉降菌監(jiān)測所用培養(yǎng)基的`適用性檢查:

 、倥囵B(yǎng)基回收率確認(同微生物限度檢查的培養(yǎng)基適用性檢查);

 、诖_認培養(yǎng)基放置最長時間,在標準風速下,一般不宜超過2小時;

 、弁瑫r確認溫度、濕度及風速對培養(yǎng)基放置的影響。

  5. 潔凈區(qū)微生物監(jiān)控標準的理解是否到位?如何計算平均值。

  6. 生產抗生素的潔凈區(qū)進行環(huán)境監(jiān)測,其培養(yǎng)基是否添加有中和劑,如亞硫酸氫鈉、聚山梨酯等。

  7. 潔凈室是否使用消毒劑與殺孢子輪滑使用,殺孢子劑一般半月1次(建議)

  8. 無菌檢查:

  在結果進行觀察時,最好將集菌器置于黑白背景下觀察,確保不能因燈檢原因而出現(xiàn)假陰性。 無菌檢查結果判斷:

  集菌器出現(xiàn)渾濁,但證明不是微生物,判供試品符合規(guī)定;

  以下情況可證明無菌檢查結果無效:設備及環(huán)境微生物監(jiān)控結果不符合規(guī)定;回顧無菌試驗過程,發(fā)現(xiàn)有可能引起微生物污染的因素(陰性對照失敗、培養(yǎng)基的靈敏度試驗失敗等);供試管中生長的微生物經鑒定后確認是物品或無菌操作技術所引起。此時可以提出復驗申請,復驗取樣條件: ①盡可能使用原樣品(全檢量的2-3倍)

  ②盡可能使用與第一份來源相同的另一份樣品(如理化檢驗樣品)

 、郾M可能在同一處重新取樣

  9. 超凈工作臺及生物安全柜中不能使用酒精燈:酒精燈的使用會導致局部溫度對流,在生物安全柜中則會造成潔凈氣流紊亂,從而將臺面污染的灰塵或者周圍污染的空氣帶入到無菌操作區(qū),從而污染樣品;另外超凈工作臺中放置酒精燈,潔凈風是超外吹的,對流空氣中污染的菌可能對操作人員造成傷害。

  10. 實驗室進行調查:一般將重分析、重檢驗、重取樣同時進行,可以節(jié)省調查時間,延緩車間庫存時間。

  11. 制藥用水中生物膜(生物膜形成微生物生長的物理和化學屏障。不僅增加了微生物對熱、各種藥物、殺菌刺、去污劑和清潔劑的抗性;而且,有利于微生物捕獲營養(yǎng)物質。加速生長繁殖。)出現(xiàn)的可能現(xiàn)象:①在同一或同幾個監(jiān)測點多次檢測均出現(xiàn)菌落;②菌落的種類多樣,形態(tài)多樣;

  措施:采用大量沖洗、化學消毒如次氯酸鈉、二氧化氯等其他辦法。

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