藥品質量安全責任書錦集[4篇]
在充滿活力,日益開放的今天,責任書的使用頻率逐漸增多,簽訂責任書有助于落實責任。那么你真正懂得怎么制定責任書嗎?下面是小編為大家收集的藥品質量安全責任書,歡迎閱讀,希望大家能夠喜歡。
藥品質量安全責任書1
為認真貫徹執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《重慶市醫(yī)療機構藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī),全面提升農(nóng)村藥品安全保障水平,確保人民群眾用藥安全有效,進一步鞏固和深化我市農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)一規(guī)范”建設示范縣創(chuàng)建成果,確保我鎮(zhèn)創(chuàng)建成為藥品安全示范鎮(zhèn),特與涉藥單位簽訂《藥品安全責任書》。
一、持證亮照經(jīng)營。經(jīng)營者應取得《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》、《工商營業(yè)執(zhí)照》等合法、有效、完備的經(jīng)營證照,藥品零售企業(yè)應通過GSP認證,年終信用評定達到A或B級;醫(yī)療機構應通過“藥品質量管理規(guī)范化”達標驗收。
二、人員到崗履責。企業(yè)的法定代表人(企業(yè)負責人)是藥品質量的第一責任人,履行藥品質量安全責任。執(zhí)業(yè)藥師、藥師等藥學技術人員到崗履責,指導患者用藥安全有效。
三、進貨渠道正規(guī)。慎重選擇藥品供應商,保證藥品質量,不接受來歷不明的藥品,不從無合法經(jīng)營資質的供貨商進貨,進貨時應向供應商索取相關證照并妥善保管,以備查驗。社區(qū)衛(wèi)生服務站(村衛(wèi)生室)使用藥品由市內藥品批發(fā)企業(yè)統(tǒng)一配送。履行購進驗收職責,嚴把藥品質量驗收關,做到票、賬、貨相符。
四、儲存養(yǎng)護到位。藥品根據(jù)其溫濕度要求,按照規(guī)定的`儲存條件存放。定期檢查藥品的質量并記錄,對近效期的藥品應制作卡片上墻警示,過期藥品應及時銷毀,絕不再銷售使用。
五、服務優(yōu)質真誠。提供咨詢服務,指導患者安全、合理用藥。嚴格處方藥管理,單軌制處方藥必須憑處方銷售。設置意見簿,公布監(jiān)督舉報電話,及時解決顧客的批評或投訴。經(jīng)營場所做到環(huán)境衛(wèi)生、整潔。
責任人:xxx
20xx年xx月xx日
藥品質量安全責任書2
為充分發(fā)揮藥品監(jiān)督管理職能,保證藥品質量,強化藥品經(jīng)營企業(yè)責任意識,促進形成統(tǒng)一開放、公平競爭、規(guī)范有序的市場環(huán)境,切實保障用藥者的合法權益,促進藥品零售企業(yè)的健康發(fā)展,根據(jù)《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》、《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》和國家食品藥品監(jiān)督管理局的《藥品企業(yè)安全信用分類管理暫行規(guī)定》規(guī)定,結合我縣實際情況,特簽訂本責任書。
一、責任主體
本《責任書》由百里鄉(xiāng)食品藥品監(jiān)督管理所與百里鄉(xiāng)各藥品經(jīng)營(單位)負責人簽訂,藥品經(jīng)營企業(yè)為藥品安全第一責任人。
二、責任內容
(一)藥品經(jīng)營企業(yè)必須嚴格按照國家藥品法律、法規(guī)、規(guī)章、政策性文件規(guī)定要求經(jīng)營藥品,自覺接受藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督和管理,嚴格執(zhí)行《靈臺縣藥品零售企業(yè)安全信用體系記分辦法》的有關規(guī)定。
(二)藥品經(jīng)營企業(yè)必須嚴格遵守《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》規(guī)定,建立健全各項藥品經(jīng)營質量管理制度,嚴格執(zhí)行藥品分類管理制度。
(三)藥品經(jīng)營企業(yè)必須遵照依法許可的事項從事經(jīng)營活動,未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審核同意,藥品經(jīng)營企業(yè)不得擅自更改《藥品經(jīng)營許可證》的許可事項;不得買賣、出租、出借《藥品經(jīng)營許可證》;不得出租或轉讓柜臺;不得掛靠經(jīng)營、超方式和超范圍經(jīng)營。
(四)藥品經(jīng)營企業(yè)應配備相應的藥學技術人員,不得聘用兼職或掛職的`藥學技術人員,未取得崗位合格證書的人員不得上崗。藥品
經(jīng)營企業(yè)每年應組織直接接觸藥品的人員進行健康檢查,并建立健康檔案。
(五)藥品經(jīng)營企業(yè)應具有與經(jīng)營藥品相適應的營業(yè)場所、設施、設備和衛(wèi)生環(huán)境。
(六)藥品經(jīng)營企業(yè)購銷藥品,必須建立真實完整的購銷記錄,不得從非法渠道購進藥品,不得經(jīng)營假、劣藥品和非法經(jīng)營特殊藥品,藥師(駐店藥師)不在崗不得銷售處方藥和甲類非處方藥。
(七)藥品經(jīng)營企業(yè)不得在電視、電臺、報刊和公共、經(jīng)營場所進行虛假藥品廣告宣傳。
(八)在執(zhí)法過程中,藥品經(jīng)營企業(yè)不得向執(zhí)法人員贈送“紅包”、有價證券、禮品,對有違法違紀的藥品監(jiān)督管理執(zhí)法人員要及時向紀檢部門舉報或投訴。
三、責任追究
藥品經(jīng)營企業(yè)違反上述責任內容之一的,除依照《靈臺縣藥品零售企業(yè)安全信用體系記分辦法》的有關規(guī)定進行記分和曝光外,還視其情節(jié)輕重,根據(jù)有關藥品監(jiān)督管理有關的法律法規(guī)進行處罰,構成犯罪的,依法追究刑事責任。
四、本責任書自簽訂之日起生效。
五、本責任書一式兩份,百里鄉(xiāng)食品藥品監(jiān)督管理所和藥品經(jīng)營單位各執(zhí)一份。
百里鄉(xiāng)食品藥品監(jiān)督管理所(蓋章):藥品經(jīng)營企業(yè)(蓋章):
責任人:xxx
20xx年xx月xx日
藥品質量安全責任書3
保健食品經(jīng)營企業(yè)質量安全責任書為加強保健食品安全監(jiān)管,強化保健食品經(jīng)營企業(yè)誠信意識,維護群眾合法權益,慶城縣食品藥品監(jiān)督管理局與轄區(qū)內保健食品經(jīng)營企業(yè)簽訂質量安全責任書。
一、保健食品經(jīng)營企業(yè)切實擔負保健食品質量安全的第一責任人責任,自覺抵制假劣保健食品,對所經(jīng)營保健食品質量安全負責,自覺維護消費者合法權益。
二、嚴格遵守《食品安全法》、《保健食品管理辦法》等相關法律法規(guī),保證所經(jīng)營保健食品符合有關標準。
三、保健食品經(jīng)營企業(yè)應加強人員的健康監(jiān)督及食品安全知識培訓,所有工作人員必須有健康證、食品安全培訓證,對新進人員必須先辦證后上崗,到期及時換證。四、保健食品經(jīng)營企業(yè)在采購保健食品時必須索取加蓋企業(yè)印章的《保健食品批準證書》復印件和產(chǎn)品檢驗合格證;采購進口保健食品應索取《進口保健食品批淮證書》復印件及口岸進口食品檢驗機構的檢驗合格證,并附中文說明書。
五、保健食品經(jīng)營企業(yè)應建立進貨查驗記錄制度,應當如實記錄保健食品的.名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)批號、保質期、供貨者名稱及聯(lián)系方式、進貨日期等內容,要集中統(tǒng)一擺放,明碼票價經(jīng)營,或者保留載有上述信息的進貨票據(jù)。記錄、票據(jù)的保存期限不得少于2年。
六、保健食品經(jīng)營企業(yè)所經(jīng)銷保健食品的運輸、儲存條件應與標簽所標示的條件相一致。
七、保健食品經(jīng)營企業(yè)對所經(jīng)銷保健食品的宣傳應當真實合法,不得含有虛假、夸大的內容,不得涉及疾病預防、治療功能。
八、保健食品經(jīng)營企業(yè)主動接受和配合慶城縣食品藥品監(jiān)督管理局執(zhí)法人員進行監(jiān)督檢查,如未實現(xiàn)責任要求,觸犯其中任意一項的,自愿接受責任追究,承擔法律責任。
責任人:xxx
20xx年xx月xx日
藥品質量安全責任書4
為進一步落實食品藥品安全責任制和責任追究制,根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國食品安全法實施條例》《長沙市食品安全事故行政責任追究規(guī)定》、《雨花區(qū)人民政府關于進一步加強食品安全工作的意見》要求,全面加強食品安全監(jiān)督管理工作,著力保證食品安全質量,侯家塘街道與特簽訂二0年食品藥品安全責任。
一、職責
各單位對本轄區(qū)內的食品藥品安全負總責,領導和協(xié)調轄區(qū)內的食品藥品安全監(jiān)管工作。社區(qū)主任為轄區(qū)內食品藥品安全工作的第一責任人,衛(wèi)生服務中心主任為直接責任人。
二、目標管理和責任要求
1、認真貫徹落實國務院、省和市有關食品藥品安全工作的決定精神和實施意見及工作安排。
2、落實食品藥品安全綜合監(jiān)管工作所必需的經(jīng)費。
3、建立和完善食品藥品安全監(jiān)管體系,聘請專職或兼職食品藥品安全工作人員,落實辦公用房和經(jīng)費,做到機構、人員、辦公設施三配套。進一步完善社區(qū)食品藥品安全領導組織機構、領導機構和工作制度,落實監(jiān)督辦工作人員和信息聯(lián)絡員,負責處理食品藥品安全日常事務。
4、配合相關職能部門開展食品市場整治和執(zhí)法檢查。
5、配合職能部門推進學校和幼兒園食堂的量化評定工作。
6、組織相關人員在轄區(qū)內開展食品安全檢查,排查食品安全隱患,及時向有關部門反饋食品安全情況,預防食物中毒事故發(fā)生。
7、完善食品安全事故的應急救援體系,做好食品安全事件的緊急處理和事發(fā)現(xiàn)場保護工作。
8、配合相關職能部門積極推行食品藥品綜合監(jiān)督“進社區(qū)”、“進學校”活動,要在社區(qū)、學校設立消費者投訴點。
9、定期召開食品藥品安全工作會議,聽取相關單位工作情況匯報,研究解決存在的問題。
三、責任追究
對于失職、瀆職引發(fā)的'較大或較大以上食品安全事故的,追究主要負責人及當事人的責任,構成犯罪的依法追究刑事責任。
責任人:xxx
20xx年xx月xx日
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