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獸藥管理制度

時間:2024-11-23 17:05:34 制度 我要投稿

獸藥管理制度

  在不斷進步的時代,制度使用的頻率越來越高,好的制度可使各項工作按計劃按要求達到預計目標。那么什么樣的制度才是有效的呢?以下是小編精心整理的獸藥管理制度,歡迎大家分享。

獸藥管理制度

獸藥管理制度1

  1、獸藥是用于防病治病的特殊商品,其質(zhì)量與人體的健康密切相關。為嚴格不合格獸藥的控制管理,嚴防不合格獸藥進入或流出本xx中心,確保消費者用藥安全,特制定本制度。

  2、質(zhì)量管理部是xx中心負責對不合格獸藥實行有效控制管理的機構;

  3、質(zhì)量不合格的獸藥不得采購、入庫和銷售。凡與法定質(zhì)量標準及有關規(guī)定不符的獸藥,均屬不合格獸藥,包括:

  3.1定量檢測(即含量測定)結(jié)果不符合法定質(zhì)量標準有關規(guī)定的獸藥;

  3.2定性檢測(即理化鑒別)結(jié)果不符合法定質(zhì)量標準有關規(guī)定的獸藥;

  3.3細菌檢測(即微生物測定)結(jié)果不符合國家有關規(guī)定的獸藥;

  3.4獸藥包裝、標簽及說明書不符合國家有關規(guī)定的獸藥。

  4、在獸藥入庫驗收過程中發(fā)現(xiàn)不合格獸藥,應存放于不合格獸藥庫(區(qū)),掛紅牌標志,報質(zhì)量管理部門,同時填寫有關單據(jù),通知財務部門拒付貨款,并及時通知供貨方,確定退貨或報廢銷毀等處理方法。

  5、質(zhì)量管理部門在檢查獸藥的過程中發(fā)現(xiàn)不合格獸藥,應出具獸藥質(zhì)量報告書或不合格獸藥停銷通知單,及時通知業(yè)務經(jīng)營部門立即停止出庫和銷售。同時,按銷售記錄追回已銷出的.不合格品。并將不合格獸藥移放于不合格獸藥庫(區(qū)),掛紅牌標志。

  6、獸藥養(yǎng)護過程或出庫復核過程中發(fā)現(xiàn)不合格獸藥,應立即停止銷售和發(fā)運。同時,按銷售記錄追回已銷出的不合格獸藥。并將不合格獸藥移放于不合格獸藥庫(區(qū)),掛紅牌標志。

  7、上級藥監(jiān)部門抽查、檢驗判定為不合格品時,或上級藥監(jiān)、藥檢部門公告、發(fā)文、通知查處發(fā)現(xiàn)的不合格品時,xx中心應立即停止銷售。同時,按銷售記錄追回銷出的不合格品,并將不合格品移入不合格獸藥庫(區(qū)),掛紅牌標志,等待處理。

  8、不合格品應按規(guī)定進行報廢和銷毀。

  8.1不合格獸藥的報損、銷毀由業(yè)務經(jīng)營部門提出申請,填報不合格獸藥報損表及審批表等;

  8.2不合格獸藥銷毀時,應在質(zhì)量管理部和其他相關部門的監(jiān)督下進行。并填寫“報損獸藥銷毀記錄”。

  9、對質(zhì)量不合格的獸藥,應查明原因,分清責任,及時制定與采取糾正/預防措施。

  10、明確為不合格獸藥仍繼續(xù)發(fā)貨、銷售的,應按質(zhì)量責任制的規(guī)定予以處理;造成嚴重后果的,依法予以處罰。

  11、xx中心驗收、養(yǎng)護、出庫復核員對不合格獸藥的情況,應按xx中心質(zhì)量信息反饋制定的規(guī)定按季向xx中心質(zhì)量管理部報告,重大不合格獸藥事件應隨時上報。

  12、應按xx中心“質(zhì)量記錄控制程序”的規(guī)定,認真、及時、規(guī)范地做好不合格獸藥的處理、報損和銷毀記錄,記錄妥善保存三年。

  13、不合格獸藥管理的具體程序按xx中心“不合格獸藥控制處理程序”的規(guī)定執(zhí)行。

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